C4221015 - BREAKWATER

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Il protocollo C4221015, studio di fase 3, randomizzato, con encorafenib e cetuximab più chemioterapia rispetto a sola chemioterapia in partecipanti affetti da tumore del colonretto metastatico MSS con mutazione di BRAF V600E precedentemente non trattato. Tale studio è riservato esclusivamente ai pazienti con mutazione di BRAF V600E, MSS e RAS WT , pertanto l'arruolamento sarà basato sulla valutazione del laboratorio centrale dello stato di BRAF.


C4221022 –SEAMARK

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Il protocollo C4221022 è uno studio di fase 2, randomizzato, in aperto, con encorafenib e cetuximab più pembrolizumab rispetto a pembrolizumab in monoterapia in partecipanti affetti da tumore del colonretto metastatico MSI-H/dMMR con mutazione di BRAF V600E precedentemente non trattato.
Tale studio è riservato esclusivamente ai pazienti con mutazione di BRAF V600E, MSI-H/dMMR , pertanto l'arruolamento sarà basato sulla valutazione del laboratorio centrale dello stato di BRAF e dello stato di instabilità dei microsatelliti (MSI).

 

PARERE

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Il protocollo PARERE è uno studio di fase II che prevede la randomizzazione a ritrattamento con Panitumumab seguito da Regorafenib versus la sequenza inversa nei pazienti con carcinoma colorettale metastatico chemio-refrattario RAS e BRAF wild-type. Tale studio è riservato esclusivamente ai pazienti con RAS e BRAF wild-type.

 

UNICORN

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Il protocollo UNICORN è uno studio di Fase II che arruola pazienti affetti da tumore del colon-retto suscettibile di essere trattato con un intervento chirurgico, di breve durata, preoperatorio. Il trattamento a bersaglio molecolare è scelto sulla base delle caratteristiche della malattia in modo che sia mirata contro il proprio tumore. Multi-coorte, a seconda dell’assetto molecolare presentato al pre-screening.

TiMiSNAR (Timing to Minimally Invasive Surgery after Neoadiuvant chemoRadiotherapy for rectal cancer) 

Contatti: dott. Igor Monsellato Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. 
 
E' un trial multicentrico prospettico randomizzato controllato a gruppi paralleli che confronta l’intervallo standard vs un intervallo ritardato di 4 settimane dopo trattamento neoadiuvante per la chirurgia nel trattamento curativo del cancro del retto.  Verranno arruolati 340 pazienti equamente divisi in due bracci che saranno sottoposti a chirurgia dopo 8 vs 12 settimane dal trattamento radiochemioterapico. L’intervallo di arruolamento sarà di 5 anni ed il follow-up finirà 5 anni dopo che l’ultimo paziente sarà incluso nello studio.
Attualmente sono stati arruolati più di 100 pazienti totali e vanta la partecipazione di 13 centri italiani tra IRCCS e Centri di riferimento per il trattamento del tumore del retto.
 

TiMiSNAR-mirna

Contatti: dott. Igor Monsellato Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Sottostudio traslazionale che ha lo scopo di vallutare la variazione dei livelli di microRNA nelle varie fasi del percorso terapeutico del cancro del retto, ovvero prima dell'inizio del trattamento, dopo terapia neoadjuvante, dopo chirurgia, durante la chemioterapia o in corso di follow up.
 

NelyCre (Neutrophil-to-Lymphocite ratio (NLR) and C-reactive protein (CRP) as new markers in diagnosis and prediction of Surgical and Oncological outcomes in colorectal cancer (NLR e PCR come nuovi markers nella diagnosi e la predittività dei risultati chirurgici ed oncologici nl trattamento del tumore del colonretto)

Contatti: dott. Igor Monsellato Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.
CoInvestigator: Elena Traverso, MD

Prehab

Contatti e Riferimenti: S.C. Chirurgia Generale e Oncologica – Direttore Dott. Alessandro Ferrero
Telefono: 011/508.2590; Fax: 011/508.2592; e-mail: Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.
Co-Sperimentatori: Dott.Paolo Massucco (Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.), Dott.ssa Federica Gonella (Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.)


Scopo dello studio: Prehabilitation multimodale applicata in pazienti fragili con neoplasia del colon-retto: valutazione dell’efficacia nel migliorare il decorso post-operatorio e la qualità di vita del paziente”

 

STOMAD (Stoma closure before or after ADjuvant therapy) trial

Contatti: dott Paolo Massucco Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. 

STOMAD è uno studio randomizzato che coinvolge i centri di riferimento per la chirurgia colorettale della Rete Oncologica. Saranno randomizzati i pazienti con ileostomia dopo resezione per neoplasia rettale e con indicazione a chemioterapia adiuvante per stabilire quale sia il miglior timing di chiusura della stomia rispetto alla compliance al trattamento, alla qualità di vita e ai costi complessivi.

ClinicalTrials: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04372992?term=massucco&draw=2&rank=1

Protocollo open access: https://bmjopen.bmj.com/content/11/2/e044692